S hrdosťou oznamujeme, že Seerlinq Heartcore je teraz certifikované zdravotnícke zariadenie triedy II(b) podľa nariadenia EÚ MDR 2017/745. Tento významný míľnik potvrdzuje, že naše produkty spĺňajú najvyššie štandardy v oblasti riadenia rizík, klinického hodnotenia a technického výkonu.
Okrem toho sme získali certifikáciu ISO 13485, ktorá je medzinárodne uznávaným štandardom pre systém manažérstva kvality zdravotníckych pomôcok. Táto certifikácia nielen zabezpečuje, že naše procesy sú optimalizované pre bezpečnosť a efektivitu, ale zároveň slúži ako základ pre MDSAP (Medical Device Single Audit Program), čo nám otvára dvere k širšiemu medzinárodnému trhu.
Pre našich zákazníkov a partnerov to znamená ešte vyššiu úroveň spoľahlivosti a kvality pri využívaní našich inovatívnych riešení.
Ďakujeme všetkým, ktorí prispeli k dosiahnutiu tohto úspechu. Pokračujeme v našej misii prinášať špičkové zdravotnícke technológie s dôrazom na bezpečnosť a efektivitu!